Profilaxia de trombose venosa profunda

Nome do protocolo: 39039039STM4001 (CASSINI) – “Eficácia e Segurança da Profilaxia com Rivaroxabana em Comparação a Placebo em Participantes da Pesquisa Ambulatoriais com Câncer, Iniciando Tratamento Sistêmico Anticâncer e com Alto Risco de Tromboembolismo Venoso”

– Critérios de inclusão:
1) Apresentar malignidade sólida histologicamente confirmada incluindo, mas não somente: Pâncreas, pulmão, estômago, cólon, reto, bexiga, mama, ovário, renal ou linfoma (hematológico) com doença localmente avançada ou metastática;
2) Apresentar um status de desempenho do ECOG de 0-2;
3) Apresentar uma pontuação de risco tromboembólico de Khorana ≥2;
4) Apresentar função renal adequada: CrCl ≥30 mL/min;
5) Planejar iniciar o tratamento sistêmico anticâncer dentro de ±1 semana do recebimento da primeira dose do medicamento em estudo com a intenção de receber tratamento sistêmico anticâncer durante o período de tratamento duplo-cego por uma duração planejada determinada pelo oncologista tratando o participante da pesquisa de acordo com os protocolos padrão de cuidados clínicos

– Critérios de exclusão:
1) Diagnóstico de tumores cerebrais primários;
2) Diagnóstico de tumores cerebrais primários;
3) Diátese hemorrágica, lesões hemorrágicas, sangramento ativo e outras condições com alto risco de sangramento;
4) Malignidades hematológicas, com exceção de linfoma;
5) Contagem de plaquetas <50.000/mm3.

– Nome do centro de pesquisa: CENTRO DE NOVOS TRATAMENTOS ITAJAÍ (SC)
– Telefone: (47) 3348-5093
– Pesquisador responsável: Giuliano Santos Borges
– Coordenador de pesquisa: Bruno Gern

– Nome do centro de pesquisa: CENTRO INTEGRADO DE ONCOLOGIA DE CURITIBA (CIONC)
– Telefone: (41) 3024-2421 e (41) 99609-5682
– Pesquisador responsável: Michel Oliveira
– Coordenadores de pesquisa: Lucélia Loureiro e Marina Krys